Het overzicht van de statistiek van de lonen bij het beroep "QA in Belgium"

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent's teams are fully committed to helping their clients fulfil their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a motivated QA Customers & Compliance Lead. The RoleThe QA Customers & Compliance Lead reports to the QA Customer & Compliance Manager and is responsible to:In relation with specific QA customer & compliance activities:Be a Subject Matter Expert covering QA questions related to project initiation QA activities, by customers or internal teams.Be the interface between the QA department and all other Catalent departments and customer for QA aspects related to projects he/she is leading.Warn/ report periodically the QA Customer & Compliance manager in case of issue.Ensure for the project he/she is leading the QA documentation review against regulatory files, current regulations and customer requests.Ensure QA Readiness of the project he/she is leading at every steps.¿Follow customer related deviations, OOS, change control, risk assessments, CAPA, complaint.Ensure Batch Disposition¿ of the project in collaboration with the QA Customer & Compliance Manager.To ensure to have the appropriate training before performing an activity and updates QA training related to his/her activity.Ensure customers expectation are fulfilled.Communicate and to interact effectively with the colleagues of QA department for QA aspects related to projects he/she is leading (e.g. for initial manufacturers/suppliers/ subcontractors' approval, for equipment management lent by customers, for document review, etc.).Participate to Quality Agreement establishment with customers¿.The QA Customer & Compliance Lead is the back-up of the QA Customer & Compliance Manager for project launch aspects. In relation with CTLT values and performance:Vehicle Catalent values, QA department vision and mission.Ensure a Patient First Culture.Implement pertinent tools of operational excellence Lean culture.Implement and follow-up Key Performance Indicators. He/she proposes and takes appropriate actions.Feed and support initiatives in Environment Health and Safety protecting life and well being Transversal and/or regulatory activities:Maintain an open and effective communication with all other departments.Take part to audits when necessary.Follow competent authorities and customers audit¿s and the related CAPA plan.Contact regulatory agency.Participate and ensure regulatory monitoring.Perform self-inspections The CandidateQualifications & SkillsAt least Master degree or higher in Sciences and relevant experience in cell and gene therapy.Experience of minimum 5 years in quality assurance is required.Efficient communicator and willing to bring new challenges.Demonstrated leadership and cross functional team spirit.Rigorous, conscientious, organized, versatile, open-minded & quality-minded.Ability to multi-task and demonstrate diplomatic and leadership skills.Customer oriented.Demonstrates initiative and ability to meet deadlines.Ability to effectively present information and respond to questions from management and customers.Fluency in French: good speaking, reading and writing skills.Good reading comprehension and writing skills in English.Computer skills: Microsoft office, ETQ, ComplianceWire, TrackWise are a plus.Knowledge of existing and emerging social media technologies and channels a plus.  Catalent's standard leadership competencies that are used to interview and for Perf Profil - Connaissances linguistiques Français : Bon Anglais : Moyen

Heb jij ervaring met document review binnen de farma? Dan is deze QA vacature zeker iets voor jou!Deze farmaspeler in Heist-op-den-Berg is op zoek naar een QA Support Master Documents & Artwork Review die tijdelijk het team komt versterken. Ben jij reeds vertrouwd met QA binnen de farma dan mag je jouw CV doorsturen naar [email protected] of bel naar 03 369 19 80.Als QA Support Master Documents & Artwork Review sta je in voor het opmaken, aanmaken en goedkeuren van master documenten.Zo maak je certificaten op voor herwerking en registratie doeleindenReview en approval van Bill of Materials (BOM) en Artwork behoort tot jouw takenpakketVerder ben je ad hoc support voor het ISO Quality teamFunctie-eisenWetenschappelijke BachelorJe kan goed overweg met het MS Office pakket (Word, Excel, ...)Administratief sta je sterk in je schoenenWerkervaring binnen een GMP-omgeving heb je ook op zakTalenkennis: NL + ENGArbeidsvoorwaardenJe bent flexibel ingesteld en hiervoor krijg je veel terug. Je krijgt onder meer een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen en een vast contract of projectcontract op basis van jouw interesses en mogelijkheden. Wat betekent dit concreet bij AUSY?een brutoloon o.b.v. jouw ervaringen,groepsverzekering,hospitalisatieverzekering,maaltijdcheques van 7€/dag,13e maandrepresentatiekosten van 50€ netto/maand (full time),terugbetaalde dienstverplaatsing of firmawagen,Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden.

QA operations QC & utilities, expertise HVAC / utilities is closely linked to technical services (TS), contamination control, quality control & validation. The department is responsible for guaranteeing the quality of the production process with a special focus on TS activities and ensuring that this is in line with the prescribed procedures, standards, business practices and legislation. Responsibilities Follow up, review & handle TS related issues (quality events, CAPAs, changes) so that they are completed compliant Follow up, review & handle environmental excursions (EEX) so that they are concluded compliant Review of trend reports, alarms, risk assessments, procedures,… with regard to EM & utilities Reading and interpreting documentation regarding current and new compliance standards and regulatory trends and actions Participate in internal & external audits and inspections Involvement in any QA and interdepartmental project initiatives Support with problem solving meetings regarding TS / contamination control related topics In possession of a Master in a scientific direction, or equivalent through experience Experience within Pharma and Quality Feeling with HVAC utilities, is able to work with quality systems, experience writing deviations, ... Experience PHENIX Basic knowledge and interpretation of cGLP / cGMP / cGCPs in a regulated environment Outstanding accuracy and attention to detail Independence and a strong sense of responsibility Interpersonal skills, an enthusiastic team player Good writing skills Good knowledge of the Dutch and English language

CompanyMithra (Euronext: MITRA) is a Belgian biotech company dedicated to transforming Women’s Health by offering new choices through innovation, with a particular focus on contraception and menopause. Mithra’s goal is to develop products offering better efficacy, safety and convenience, meeting women’s needs throughout their life span. Its three lead development candidates are built on Mithra’s unique native estrogen platform, Estetrol (E4): Estelle, a new era in oral contraception, PeriNesta, the first complete oral treatment targeting perimenopause and Donesta, the next-generation hormone therapy. Mithra also develops and manufactures complex therapeutics in the areas of contraception, menopause and hormone-dependent cancers. It offers partners a complete spectrum of research, development and specialist manufacturing at its technological platform Mithra CDMO.Active in more than 100 countries around the world, Mithra has an approximate headcount of 300 staff members and is headquartered in Liège, BelgiumDescriptionMithra is looking for an QA CSV&IT Expert to join its QA System department to work at Mithra CDMO, its R&D and Manufacturing platform located in Flémalle.MissionBe the quality representative for the CSV&IT project team, ensure quality oversight of the CSV&IT project activities.Duties and responsibilitiesBe the quality representative for the CSV&IT project team, ensure quality oversight of the CSV&IT project activities, participate in key meetings and decision steps for CSV&IT projectsEnsure compliance with CSV&IT regulationSupport CSV&IT projects for impact assessment, programming, testing, implementation, documentation, maintenanceReview and approve qualification/validation documentation related to CSV&IT projects (including serialization)Support, review and approve POL/SOP/WKI write-up related to CSV&IT activitiesManage suppliers/subcontractors related to CSV&IT projects: selection, risk assessment, qualification, periodic requalificationEnsure quality system application, maintenance and periodic review (deviation, CAPA, risk, change control, documentation …)Take part, review, support and approve investigations related to deviations and CAPAs with a solution driven perspectiveEnsure that critical topics are adequately and timely escalated to higher QA managementActively participate in continuous improvement of plant activitiesEnsure inspection/audit readiness. Actively participate in inspection/audit by authorities and customersFollow training as needed to fulfill function requirementsProvide training for the team on quality topicsProfileMinimum 5 years experienced in QA CSV&ITGood knowledge of cGMPGood knowledge in :Root Cause Analysis of deviations and risks-based approach;Validation methodology and application of cGMP from complex systems (ERP, LIMS, e-QMS, …) to laboratory equipmentRegulations such as GAMP 5, Eudralex Volume 4 – annexe 11 et 21 CFR part 11 in pharmaceutical industryQualification of IT InfrastructureGood knowledge in EnglishOffice ToolsAgility by working in various environments (Production, QC, IT, …)Communication and knowledge sharingAble to work independently and within a teamResourceful, Assertif and stress resistantWhat we offerVaried and motivating responsibilities within a fast growing company.An attractive salary package in line with your experience.ApplicationSend your CV and application letter to: [email protected] email must mention following subject: CDMO-QCSV-022021Recruitment Agencies, please refrain from contacting us or sending us CVs on a spontaneous

Make your mark for patientsWe are looking for aQA Officer : Analytical Serviceswho is proactive, analytical, and results:driven to join our team at Braine Quality Assurance in ourBraine office, Belgium.About the roleAs a QA Officer Analytical Services, you will play a crucial role in ensuring the integrity and compliance of laboratory operations. You will work closely with various teams to develop and implement strategies for maintaining compliance with regulations and corporate policies. Your focus will be on ensuring quality oversight of laboratory operations (deviations, change control, OOS/OOT investigations, etc.), developing/implementing/optimizing laboratory processes, driving continuous improvement, and fostering a culture of operational excellence.Who youll work withYoull collaborate with a dynamic team of professionals dedicated to maintaining the highest standards of quality and compliance. Together, we strive to exceed expectations and drive excellence in everything we do.What youll do:Ensure quality oversight of laboratory operations::Oversee all aspects of laboratory operations to ensure they adhere to internal procedures, policies, and applicable regulations.:Ensure effective follow:up of deviations, investigations (e.g. OOS, OOE), change control, qualification/validation of laboratory equipment/systems and laboratory documentation.:Conduct regular inspections and audits to identify areas for improvement and ensure compliance.:Participate in the preparation for health authority's inspections and be an active member during audits and inspections.:Develop and implement strategies for maintaining compliance with regulations::Stay updated on relevant regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH) and ensure all systems and processes comply.:Proactively identify areas of non:compliance and develop strategies to address them effectively.:Implement and maintain quality metrics as well as quality reviews driving the identification of opportunities for improvement.:Drive continuous improvement initiatives::Lead or participate in projects aimed at improving quality control systems and processes.:Collaborate with cross:functional teams to implement best practices and innovative solutions.:Analyze current processes and systems to identify inefficiencies and areas for optimization.:Implement changes and improvements to enhance quality with efficiency.:Support interactions between UCB and external laboratories::Serve as a liaison between internal UCB teams and external laboratories.:Coordinate investigation and ensure seamless communication and collaboration.Interested? For this role, were looking for the following qualifications, experience, and skills::Masters Degree:Strong knowledge and proven experience in analytical techniques mainly used in biological products testing (e.g. HPLC, Spectrophotometry, Elisa, Capillary Electrophoresis, Cell:based Assay, etc.) and applicable regulations:Experience with Quality Management Systems and auditing:Ability to balance multiple priorities and provide leadership:Excellent interpersonal and communication skills:Fact based decision maker with accountability and delivering attitude:Team player:Stress resistant:Fluent in French and EnglishIf youre passionate about quality and compliance and thrive in a collaborative environment, we want to hear from you Join us in our mission to drive excellence and make a difference in the world of pharmaceuticals. Apply now and lets shape the future of quality together.Are you ready to 'go beyond' to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from youAbout usUCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are around 8,500 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.Why work with us?At UCB, we don't j

Make your mark for patientsWere in search of a Quality Downstream Manager with excellent communication skills, agile and a readiness to face challenges to join our Quality Department team, based in Braine:l'Alleud, Belgium, and play a pivotal role in ourbrand new Biomanufacturing plant.About the Role:In this vital position, youll::Be instrumental in the facility startup, ensuring agility, proactivity, and clear accountability for all quality aspects related to Downstream manufacturing activities.:Manage both short:term and long:term Downstream quality oversight, from technology transfers and validations to ensuring compliance with cGMP Regulations.:Develop your team, fostering career growth, and build concerted relationships across departments.Who Youll Work With:Quality Assurance Teams: work closely with Quality Assurance teams to ensure compliance and address quality issues promptly.Production Teams: Partner with production teams, providing quality oversight and Support for Downstream manufacturing operations.Compliance Teams: Work alongside compliance teams to ensure all manufacturing activities meet regulatory standards.Corporate Quality Partners: Build trustful and Collaborative relationships with corporate quality partners, contributing to the overall quality strategy and initiatives.Key Responsibilities:Short:term Activities::Actively participate in Downstream technological transfer teams.:Ensure Downstream manufacturing activities validations are in line with cGMP Regulations.:LeadGMP certification inspections for your area.:Provide GMP authorization for the start of manufacturing activities after ensuring all prerequisites for critical milestones are met.Medium to Long:term Activities::Oversee the quality of Downstream manufacturing operations daily.:Manage quality for Downstream manufacturing:related activities, including Qualification and Validation, Vendors Change Notification, etc.:Conduct efficient and accurate batch review processes and release Process Orders related to Downstream manufacturing activities.:Maintain quality systems within your scope, monitor quality performance with relevant KPIs, and promote Quality on the Shop Floor culture.:Direct actions in answer to manufacturing incidents affecting quality or compliance, ensuring thorough investigations and adherence to escalation mechanisms.:Supervise daily departmental activities, ensuring alignment with Quality assurance peers and fostering a reliable partnership with local and global business partners.Interested? Were looking for someone with::A master's degree in a relevant field is preferred:5 years or more of experience in the pharmaceutical industry within manufacturing operations, focusing on sterile or biological products, preferably within Downstream manufacturing operations.:Deep comprehension of cGMP for biological products.:Agility and adaptability in a dynamic environment.:Strong communication skills and a team player mindset.:Solutions oriented:Fluency in English. French is a strong asset.To know more about our biotech activities visit ourbiomanufacturing career sitebiomanufacturingAre you ready to 'go beyond' to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from youAbout usUCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are around 8,500 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.Why work with us?At UCB, we don't just complete tasks, we create value. We aren't afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected, and has equitable opportunities to do their best work. We 'go beyond' to create value for our patients, and alway

Binnen deze farmareus werk je als Batch Release analist mee aan het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen. Interesse? Mail dan jouw CV met motivatiebrief door naar [email protected]  of bel 03 200 28 01.Wil jij deel uitmaken van een innovatief farmaceutisch bedrijf dat actief een bijdrage wil leveren tot een betere gezondheid en welzijn van iedereen? Sta jij achter kwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg?Als QA Analist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten. Je werkt hierbij nauw samen met de productieafdeling en andere ondersteunende afdelingen. Je voert batch record reviews uit in de productie en woont productiemeetings bij. Je zorgt mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team. Dit doe je door het schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures, het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt en het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces. Je bent verantwoordelijk voor onder andere:Het uitvoeren van de review van batch documentatie van aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking en onderliggende processenDe QA vrijgave van bulkloten en onderliggende processenHet berekenen van een aantal testresultaten gebaseerd op productiegegevensFunctie-eisenBachelor Ervaring binnen kwaliteit / productie omgevingKennis van GMPBewust van kwaliteitTalenkennis: Nederlands + professionele kennis van het EngelsLIMS, SAP, QTS expertiseWerken in operationele omgevingCommunicatief sterkArbeidsvoorwaardenBovenop het aantrekkelijke loon komen ook nog eens tal van mooie extra's zoals:Maaltijdcheques van €7Netto onkostenvergoeding van €50 (onbelast!)HospitalisatieverzekeringWagen + tankkaart* OF vergoeding woon-werk32 vakantiedagen13de maandGroepsverzekeringECO-chequesOn top zijn er ook nog tal van opleidingsmogelijkheden en blijft jouw expertise alsmaar groeien.(* onderhevig aan voorwaarden)

Heb jij ervaring met klachtenbehandeling binnen QA in de farma? Richt jouw pijlen dan zeker op deze functie van QA Complaint Handler!Het QA departement van deze farmareus te Puurs is op zoek naar een QA Complaint Handler die zal instaan voor de kwalitatieve behandeling van klachten. Staan kwaliteit & veiligheid voor jou centraal? Stuur dan zeker jouw CV door en ik help jou een stap dichter bij deze uitdagende functie! [email protected] of bel me op 03 369 19 80.Als QA Complaint Handler zal je klachten behandelen voor een bepaald productgamma:Het zwaartepunt ligt op het uitvoeren, documenteren en reviewen van klachtenHierbij zal je in contact staan met betrokken stakeholders en kijken waar de klachten zich voordoenOok maak je een onderscheid tussen technische en menselijke klachtenVerder bied je ondersteuning bij het schrijven van rapportenFunctie-eisenBachelordiploma of gelijkwaardig door ervaringJe beschikt over sterke schrijfvaardigheden: rapporten opmaken, documenten nakijken en ondertekenenJe analytisch vermogen zorgt ervoor dat je risico's goed kan inschatten en data kan uitrekenenJe kan prioriteiten stellen, je onderscheidt zonder probleem hoofd- en bijzaak van elkaarTalenkennis: NL + ENGArbeidsvoorwaardenJe bent flexibel ingesteld en hiervoor krijg je veel terug. Je krijgt onder meer een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen en een vast contract of projectcontract op basis van jouw interesses en mogelijkheden. Wat betekent dit concreet bij AUSY?een brutoloon o.b.v. jouw ervaringen,groepsverzekering,hospitalisatieverzekering,maaltijdcheques van 7€/dag,13e maandrepresentatiekosten van 50€ netto/maand (full time),terugbetaalde dienstverplaatsing of firmawagen,Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden.

Heb jij affiniteit met Quality Assurance (QA) en heb je interesse in een functie binnen een packaging afdeling van de farma? Dan is de functie van Analist Batch Release Packaging zeker jouw ding!Deze grote farmaspeler in Puurs is op zoek naar een Analist Batch Release Packaging op lange termijn. Hier kom je terecht binnen het team dat instaat voor de goedkeuring van de verpakte geneesmiddelen.Je gaat hierbij eerst aan de slag als AUSY consultant en op termijn bestaat de kans dat er een vast contract bij het bedrijf zelf volgt. Ben je dus op zoek naar een standvastige functie binnen een stabiele sector en spreekt QA jou aan? Dan loont het zeker de moeite om jouw CV door te [email protected] of bel me op 03 369 19 80.Als Analist Batch Release Packaging sta je in voor de evaluatie en controle van verpakkingsmateriaal voor geneesmiddelen.Zo check je het artwork, serialisatie data en zorg je voor het nazicht van batch recordsJe bent mee verantwoordelijk voor de release van verpakte productenControle en goedkeuring van Master Tickets, specification sheets, labels, ... behoort ook tot jouw takenpakketVerder coördineer je de extra staalnames, voer je onderzoek uit o.b.v. events en train je nieuwe collega'sFunctie-eisenWetenschappelijke Bachelor (GEEN Masters)Je heb affiniteit met de farmaceutische industrieErvaring met systemen zoals SAP, LIMS, ePALMS, QTS zijn een plusVerder ben je analytisch ingesteld en stressbestendigTalenkennis: NL + ENGArbeidsvoorwaardenBovenop het aantrekkelijke loon komen ook nog eens tal van mooie extra's zoals:Maaltijdcheques van €7Netto onkostenvergoeding van €50 (onbelast!)HospitalisatieverzekeringWagen + tankkaart* OF vergoeding woon-werk32 vakantiedagen13de maandGroepsverzekering€250 aan ECO-chequesOn top zijn er ook nog tal van opleidingsmogelijkheden en blijft jouw expertise alsmaar groeien.(* onderhevig aan voorwaarden)

Terumo EMEA (Europa, Midden-Oosten en Afrika) is een kernspeler op de EMEA markt van de gezondheidszorg door het aanleveren van de beste kwaliteitsproducten en diensten. Terumo EMEA ontwerpt en produceert duurzame medische materialen zoals stents, geleidingsdraden, katheters, oxygeneratoren, bloedseparatiesystemen, spuiten, naalden, ¿ . Het bedrijf wordt lokaal geleid, terwijl er een eengemaakte EMEA strategie wordt nagestreefd. Terumo EMEA stelt 1.340 personen tewerk in Europa, voornamelijk in de productie, administratie, marketing en sales. Om het QA team te Haasrode aan te sterken, is Terumo EMEA op zoek naar: QA SPECIALIST FunctieJe staat in voor de analyse van kwaliteitsproblemen en productklachten van jouw productengamma en onderneemt de nodige acties met als streefdoel `zero defects¿.Op basis van jouw oorzaakanalyse definieer je een duidelijk actieplan waarvan je de effectieve uitvoering en resultaten ook opvolgt.Je ontwikkelt, reviewt en onderhoudt de procedures in verband met de kwaliteitsborging van materialen, componenten en producten en zorgt ervoor dat de bestaande controlesystemen correct worden toegepast zodat een veilig en zero defect eindproduct kan geleverd worden.Je werkt samen met leveranciers, behandelt waar nodig leveranciersklachten en zorgt ervoor dat zij voldoen aan de kwaliteitsvereisten.Je voert op regelmatige basis leveranciersaudits uit.Als Quality Ambassadeur promoot je het Total Quality denken en de Company Policies doorheen de organisatie. Profil Je bent in het bezit van een hoger diploma, liefst in een wetenschappelijke richting zoals apotheker, ingenieur, medische of biomedische wetenschappen.Je beschikt over een werkervaring in QA of minimaal enkele jaren werkervaring in de medical devices of farmaceutische industrie en Good Manufacturing Practices.Je hebt kennis van MS office, voornamelijk Excel en bent bekend met een ERP systeem zoals SAP.Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en kan een sterk netwerk opbouwen.Je bent sterk service georiënteerd en hebt een ondersteunende houding.Je bent in staat om zelfstandig te werken, projecten te leiden en te inspireren.Je bezit analytische vaardigheden, werkt erg nauwkeurig, bent kritisch en kwaliteitsgericht.Je hebt kennis van Quality Management Systems, in het bijzonder ISO 9001 en ISO 13485.Je beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal. Connaissances linguistiques Nederlands : Goed Engels : Goed

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent's teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated Quality Assurance Specialist. The RoleThe QA System Specialist will ensure the maintenance and the improvement of the Quality Management system and the compliance with applicable US/EU regulations, guidances and Catalent's policies/procedures. QualityIn life cycle phase, the QA System Specialist is focus in the maintenance of the following system :Pharmaceutical Quality SystemUpdate, in compliance with the current regulation the QA quality system documents.With the collaboration of concerned department, establish annually the Annual Quality Review (AQR) Review, challenge and approve, in compliance with GMP, Deviation, CAPA, Complains, Audits, Change Control, Risk Update, analyze the process of deviation, capa, change control, risk analysis with KPI.Propose and realize adapted action.Ensure the internal audit program is compliant to current regulations as required.Plan, coordinate (scheduling, and reporting) and perform audits of the plant systems and procedures.Update and take adapted action to ensure the CAPA follow up. Self InspectionUpdate and realise the Self Inspection quality system documents and take adapted action to ensure the CAPA follow up.Quality Risk Management.  Continuous ImprovementImplement pertinent tools of operational excellence Lean culture The CandidateSoft skillsRigourous, consciencious, flexible and honest.Critical mind.Autonomous and organized (good time management skills).Efficient communicator, quality minded and customer oriented.Quality mindset. Education levelMaster degree or Bachelor degree in biology, pharmacy, clinical chemistry, etc., or relevant experience in a similar position in the sector of biotech/Pharma/cell therapy. ExperienceGood knowledge of cGMP and audits.Experience of minimum 2-3 years in Quality Assurance, preferably in a biopharmaceutical company.  LanguageFluency in French and English is a must.  Computer skillsMicrosoft office ( Word, Excel, Power Point) , TrackWise and ComplianceWire.  Catalent's standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:Delivers Results.Leads with Integrity and Respect.Demonstrates Business Acumen.Fosters Collaboration and Teamwork.Champions Change.Engages and Inspires.Coaches and Develops Profil - Connaissances linguistiques Français : Bon Anglais : Moyen

Vast Contract - Regio Mechelen #farma #quality #QA Heb je ervaring met kwaliteitssystemen in de farmaceutische sector? Heb je een sterk analytische denkvermogen en zoek je meer verantwoordelijkheid? Beschik je over een goede kennis van kwaliteitsnormen- en wetgevingen? Lees dan jouw toekomstige jobomschrijving. Onze partner is op zoek naar een QA Specialist om hun kwaliteitsteam te versterken. Dit toonaangevend distributiebedrijf gelegen in de regio Mechelen is internationaal actief binnen de farmaceutische sector en staan bekend omwille van hun dynamische, open en familiale werkomgeving. Als QA Specialist kom je terecht in een aangename omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de coördinatie, monitoring en uitvoering van kwaliteitsverbeteringen. Met behulp van een divers takenpakket, word je hierin bijgestaan: Adviseren op de integratie van GMP, GDP, ISO en klantenbehoeften in processen, procedures en instructies Technische overeenkomsten met klanten en leveranciers reviewen Kwaliteitsproblemen (klachten, deviaties, etc.) evalueren doormiddel van impactanalyses en CAPA's Change management en risicobepalingen coördineren Reviewen en goedkeuren van productregistraties en documentatie van de goederen Coördineren en begeleiden van interne en externe audits Uitvoeren van lokale releases, administratieve handling, en andere operationele kwaliteitstaken Opstellen en implementeren van KPI's Training en opleiding voorzien indien nodig Rechtstreeks rapporteren aan en nauw samenwerken met de QA Manager Profil Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als QA Specialist over een master in de wetenschappen (industrieel apotheker, bio-ingenieur, industrieel ingenieur) aangevuld met enkele jaren relevante werkervaring in GDP, GMP en QMS. Bezit van een QP-certificaat is een sterke meerwaarde. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Je werkt graag nauwkeurig en klantgericht. Daarnaast heb je een analytische en probleemoplossende ingesteldheid en ga je flexibel te werk. Tot slot ben je ook een stressbestendig persoon die zowel zelfstandig als in teamverband vlot aan de slag kan. Connaissances linguistiques Nederlands : Goed

Vast Contract - Regio Antwerpen #farmaceutica #quality #gmp Beschik je minstens over een bachelor in een wetenschappelijke richting? Heb je kennis en of werkervaring in kwaliteit binnen een GMP omgeving? Lees dan jouw toekomstige jobomschrijving. Onze partner is op zoek naar een QA Engineer om hun kwaliteitsteam te versterken. Dit sterk groeiend productiebedrijf gelegen in de regio Antwerpen is internationaal actief binnen de farmaceutische industrie en staan bekend omwille van hun stabiliteit, collegialiteit en kwalitatieve producten. Als QA Engineer kom je terecht in een familiale omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de uitwerking van het kwaliteitssysteem. Met behulp van een divers takenpakket, word je hierin bijgestaan: Uitbouwen en optimaliseren van het bestaande kwaliteitssysteem volgens GMP richtlijnen Deelnemen aan projecten inzake kwaliteitsverbetering van producten, processen en diensten Algemene procedures en procedures m.b.t. validatie, kalibratie en training opstellen en implementeren Behandelen en opvolgen van klachten Organiseren van jaarlijkse evaluaties van elk product De leverancierskwalificatie opvolgen Training voorzien aan medewerkers in andere afdelingen Profil Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als QA Engineer minstens over een bachelor in een wetenschappelijk richting aangevuld met een eerste relevante werkervaring in een GMP-omgeving. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast ben je organisatorisch en planmatig ingesteld en draag je kwaliteit hoog in het vaandel. Tot slot ben je ook een autonome en geëngageerde persoon die ervoor openstaat om sporadisch in twee ploegen te werken. Connaissances linguistiques Nederlands : Goed

Master in de farmacie, industrieel ingenieur, bio-ingenieur, ¿QP nummer is een plusMinstens 5 jaar ervaring binnen een gelijkaardige functieVoor een van onze klanten, een grote speler binnen de logistiek van farmaceutische producten, is HAYS Life Sciences Antwerpen op zoek naar een QA Specialist. Als QA Specialist zal je in de eerste plaats verantwoordelijk zijn voor het begeleiden, monitoren, implementeren en verbeteren van kwaliteitsgebonden aspecten binnen het magazijn. Daarnaast kijk je er mee op toe dat de farmaceutische en healthcare producten op de juiste en kwaliteitsvolle manier worden opgeslagen en verdeeld. Meer concreet zal je op dagelijkse basis instaan voor het monitoren van de kwaliteitsgebonden KPI's en het opzetten en begeleiden van interne en externe audits. Daarnaast voer je risico analyses uit en sta je mee in voor de klachtenbehandeling. Tot slot ben je mee verantwoordelijk voor het correct implementeren van de GDP en GMP vereisten. Dit doe je onder meer op basis van het geven van instructies en opleidingen. Je zal werken vanuit de site in Boortmeerbeek en rapporteren aan de QA Manager. Profil De ideale kandidaat is in het bezit van een Master in de farmacie, industrieel ingenieur, bio ingenieur of gelijkaardig. Daarnaast heb je reeds 5 jaar ervaring in een gelijkaardige rol binnen QA in een farmaceutische/logistieke omgeving. Ben je in het bezit van een QP nummer, dan kan zit een sterke troef zijn. Verder hou je van variatie in bureauwerk en aanwezigheid in het magazijn. Je werkt nauwkeurig en kan zelfstandig te werk gaan alsook in teamverband. Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en spreekt vlot Engels. Connaissances linguistiques Nederlands : Goed

Master of bachelor in een voeding gerelateerde richtingMinstens een eerste werkervaring binnen kwaliteitJe bent graag op de baan en zoekt uitdaging in jouw jobHays Life Sciences Antwerpen heeft een vacature voor een QA Consultant in de voedingssector voor een adviesbureau in de regio Antwerpen. In deze job als QA Consultant Food ben je verantwoordelijk voor kwaliteitsgerichte vraagstukken bij klanten. Je werkt vier dagen per week bij een klant om hen te ondersteunen en begeleiden bij QA topics. Dit kan gaan om implementatie of up-to-date houden van kwaliteitsnormen, adviseren bij voedselveiligheid ¿ De vijfde dag werk je een halve dag vanuit kantoor en krijg je naast opleiding en individuele coaching ook de tijd om bij te praten en ideeën uit te wisselen met je collega's. In een voltijdse tewerkstelling sluit je de werkweek af op vrijdagmiddag en kun je wekelijks genieten van een lang weekend. Dagelijks kan je terecht bij jouw leidinggevende met vragen. Profil Idealiter ben je in het bezit van een bachelor- of masterdiploma gerelateerd aan voeding zoals bio-ingenieurswetenschappen, biochemie, agro- en voedingstechnologie ¿ . Dit vul je aan met minstens een eerste relevante werkervaring en dit bij voorkeur in een QA gerelateerde job in de voedingssector. Verder ben je zeer communicatief, ben je een echte teamspeler en haal je voldoening uit voortdurend leren. Je bent graag op de baan binnen jouw eigen regio en je houdt van uitdaging in jouw job. Je kunt rekenen op heel goede begeleiding en opleiding en je krijgt waardering en appreciatie van jouw werkgever. Tot slot spreek je naast het Nederlands ook Engels en is kennis Frans een grote plus. Connaissances linguistiques Nederlands : Goed

Quelles sont vos responsabilités ? En tant que, Quality Assurance Specialist, vous vous assurerez que les produits soient fabriqués, stockés et conditionnés en accord avec les règles cGMP. Vous améliorerez continuellement le système Qualité et Compliance, aiderez à la sensibilisation et à l'investigation des problèmes qualités en utilisant les outils d'amélioration continue et de résolution de problème afin d'assurer la réussite des audits Clients et des inspections des autorités. Vous rapporterez en direct au Head of Quality : Vous fournirez un support QA pour: Investigation et clôture des déviations et des OOS; Initiation et implémentation des Demandes de Changement; Initiation et Implémentation de CAPA. Vous reverrez la revue documentaire et enregistrements de données: Procédures, Master Batch Record, Spécifications; Dossiers de lot et documents associés après production; Vérification des données de nettoyage; Maintenir le programme de calibration et le monitoring des installations à jour. Vous gérerez le Système Documentaire: Traçabilité (copie contrôlée, suivi des approbations,¿); Distribution des documents officiels; Maintenir le training file et la zone archive à jour. Autres activités: Travailler avec les départements nécessaires pour clôturer les actions qualités dans les temps; Participe activement aux initiatives d'amélioration continue; Effectue les inspections/audits internes; Collabore avec les différents départements pour résoudre les problèmes de conformité. Profil Qui êtes-vous ? Vous êtes titulaire d'un bachelier à orientation scientifique (chimie, biochimie, etc.). Vous avez plusieurs expériences probantes au sein d'un département QA dans une industrie pharmaceutique (GMP, ISO, FDA). Vous avez d'excellentes connaissances dans le systèmes qualité (CAPA, deviation, batch record,¿). Vous parlez couramment le français et vous savez vous débrouiller pour communiquer en anglais. Vous êtes une orientée solution, s'adaptant rapidement, cable de travailler en toute autonomie et dans un environnement multitâche. De plus, vous avez d'excellentes aptitudes communicationnelles et avez un esprit d'équipe qui résiste à toute épreuve. Connaissances linguistiques Français : Bon

Hays Life Sciences Gent heeft een vacature voor een QA Specialist bij een voedingsbedrijf in de regio Oost-Vlaanderen. Je krijgt een uitdagende functie met een breed takenpakket.Een eerste werkervaring vereist voor deze QA functie Masterdiploma en kennis Nederlands en Engels Aantrekkelijk salarispakket met 29 verlofdagen In deze job als QA Specialist neem je een zeer gevarieerd takenpakket op. Enerzijds sta je er in voor projecten rond implementatie van kwaliteitssystemen en werkt je deze mee uit. Verder sta je in voor klachten onderzoek en zoekt de oorzaak van deze problemen. Daarnaast volg je de validaties op en verzorg je de communicatie tussen de verschillende QA Managers. Tot slot ondersteun je bij audits en kun je op eigen initiatief project rond kwaliteit opzetten en opvolgen. Profil Idealiter heb je voor deze job als QA Specialist een Bachelor of Masterdiploma binnen voeding zoals Biochemie, Agro- en Biotechnologie, Voedings- en Dieetkunde, Voedingsmiddelentechnologie, Industrieel Ingenieur Biochemie ¿. Dit vul je aan met enkele jaren relevante werkervaring binnen QC en/of QA. Bovendien is probleemoplossend denken echt iets voor jou, neem je graag initiatief en hou je ervan om verantwoordelijkheid op te nemen. Tot slot heb je een goede kennis van Nederlands en Engels. Connaissances linguistiques Nederlands : Goed

Word jij onze nieuwe ambassador? Experis Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons! QA Analyst Complaints Onze partners innoveren om behandelingen tot bij hun patiënten te brengen die hun leven significant verbeteren. Samen met de overheid en andere gezondheidspartners werken ze aan een kwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg. Voor onze partner zijn wij op zoek naar een QA Analyst die klachten behandelt in een farmaceutische omgeving en instaat voor de implementatie van DCHU. In overleg met andere betrokken stakeholders zal deze persoon moeten communiceren waar problemen zich voordoen en van welke aard ze zijn. Daarbij is het belangrijk om rapporten op te maken en na te kijken. Profil Wie ben jij? Als QA Analyst beschik je over een flinke portie schrijfvaardigheden (rapporten opmaken, documenten nakijken en ondertekenen). Daarnaast heb je een uitstekend analytisch vermogen om risico's in te schatten en data te berekenen. Prioriteiten stellen is voor jou geen enkel probleem. Je beschikt over een bachelordiploma (wetenschappelijke richting) of je hebt gelijkwaardige ervaring opgedaan. Nederlands en Engels schrijven en spreken lukt vlot voor jou. Connaissances linguistiques Nederlands : Goed

Vast Contract - Regio Antwerpen #QA #Engineer #chemie Beschik je over een master in chemie? Heb je feeling met optimalisatie en kwaliteitsstandaarden in de chemische sector? Heb je een passie voor kwaliteit en werk je nauwkeurig? Ben je een teamspeler en sta je communicatief sterk? Lees dan jouw toekomstige jobomschrijving. Onze partner is op zoek naar een QA Engineer om hun kwaliteitsmanagement team te versterken. Dit sterk groeiend productiebedrijf gelegen in de regio Antwerpen is wereldwijd actief binnen de chemische sector en staan bekend omwille van hun aandacht voor kwaliteit, continue verbetering, en hoogtechnologische producten Als QA Engineer kom je terecht in een dynamische omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het beheren en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem en gerelateerde processen volgens de verwachtingen van klanten. Met behulp van een divers takenpakket, word je hierin bijgestaan: Implementeren van nieuwe zorgsystemen en het uitbreiden van bestaande tools Uitvoeren van interne audits en het ondersteunen van externe audits Opstellen en opvolgen van preventieve maatregelen na controles en klachten Analyseren van werkmethodes en meewerken aan verbeteringsplannen Opleiden van medewerkers i.v.m. kwaliteitstechnieken en zorgsystemen Ondersteunen van verbeteringsprojecten en multidisciplinaire processen Profil Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als QA Engineer over een master in chemie aangevuld met een eerste werkervaring rond ISO 9001. Ervaring met lean management en six sigma zijn een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een probleemoplossende ingesteldheid en werk je planmatig. Tot slot ben je ook een stressbestendig persoon die zowel zelfstandig als in teamverband vlot aan de slag kan. Connaissances linguistiques Nederlands : Goed

Onze klant - gelegen te Malle - is een wereldwijde speler die actief is in onder meer chocopasta en truffels. Ter ondersteuning van hun team kijken zij samen met Hays Life Sciences uit naar een QA OfficerNationale speler binnen voedingsindustrie Uitdagende functie binnen Quality Extralegale voordelen vullen mooi salaris aan Als QA Officer maak je deel uit van QA-afdeling die geleid wordt door de QA Manager. Je bent op dagelijkse basis bezig met klachtenbehandeling, externe audits en HACCP. Enerzijds waak je over het respecteren van bestaande procedures om de kwaliteit en veiligheid te garanderen, anderzijds neem je de leiding in kwaliteitsgerelateerde verbeterprojecten. Bij afwezigheid van de QA Manager ben jij back up en indien nodig spring je ook bij in Quality Control zodat alles vlot verloopt. Je werkt vanuit de site in Malle. Profil De ideale kandidaat heeft een masterdiploma binnen een wetenschappelijke richting en heeft minstens 3 jaar ervaring in een gelijkaardige QA functie. Verder heb voldoende maturiteit om eventueel een team aan te sturen. Een grote interesse in alle voedingsaspecten zoals voedselveiligheid en HACCP, zijn een must. Je werkt gestructureerd en stelt kwaliteit steeds voorop. Daarnaast ben je een echte teamplayer die kritisch maar ook praktisch is ingesteld. Bovendien kan je vlot overweg met het MS Office pakket. Connaissances linguistiques Nederlands : Goed